Pomocné látky: glycerin 85 %, nonoxynol 9, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný (10% roztok (w/v) pro úpravu pH), čištěná voda.
popis
Roztok je tmavě hnědé barvy, s vůní jódu a neobsahuje suspendované ani vysrážené částice.
Farmakoterapeutická skupina
Antiseptika a dezinfekční prostředky. Jodové přípravky. Povidon-Jod
ATX kód D08AG02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
U zdravých lidí je absorpce jódu při lokální aplikaci léku nevýznamná. Absorpce povidonu a jeho vylučování ledvinami závisí na průměrné molekulové hmotnosti (směsi). U látek s molekulovou hmotností nad 35000 50000-2 XNUMX je možné zpoždění v těle. Při intravaginálním podání je osud absorbovaného jódu nebo jodidu v těle v podstatě stejný jako osud jódu podávaného jakoukoli jinou cestou. Biologický poločas je přibližně XNUMX dny. Jód je vylučován téměř výhradně ledvinami.
Farmakodynamika
Povidon-jod je komplex polymeru polyvinylpyrrolidonu (povidonu) s jodem. Po aplikaci na povrch kůže se z tohoto komplexu po určitou dobu uvolňuje jód. Již dlouho je známo, že elementární jód (I2) je vysoce účinná mikrobicidní látka schopná in vitro rychle ničí bakterie, viry, plísně a některé prvoky pomocí dvou mechanismů: volný jód rychle zabíjí mikroorganismy a komplex PVP-jód je zásobárnou jódu. Při kontaktu s kůží a sliznicemi se z komplexu s polymerem disociuje stále větší množství jódu.
Volný jód reaguje s oxidovatelnými SH- nebo OH- skupinami aminokyselinových vazeb enzymů a strukturních proteinů mikroorganismů, přičemž tyto enzymy a proteiny inaktivuje a ničí. V podmínkách in vitro Většina vegetativních mikroorganismů je zničena během 15-30 sekund. V tomto případě se jód zbarví, a proto intenzita hnědého zbarvení slouží jako indikátor účinnosti léku. Po vybělení lze přípravek znovu aplikovat. Nebyly hlášeny žádné zprávy o vývoji rezistence.
Indikace pro použití
– dezinfekce kůže před biopsií, injekce, punkce, odběry krve a transfuze, infuzní terapie
– antiseptické ošetření kůže a sliznic např. před operacemi, gynekologickými a porodnickými zákroky
– aseptické ošetření ran
– bakteriální a plísňové kožní infekce
— úplná nebo částečná předoperační dezinfekce kůže (předoperační dezinfekční příprava pacienta, „dezinfekční koupele“)
Dávkování a podávání
Betadine roztok je určen pro lokální vnější použití.
Roztok Betadine by se neměl přidávat do horké vody.
Před použitím roztok nezahřívejte.
Roztok by měl být připraven bezprostředně před použitím a použit co nejdříve.
Roztok Betadine lze použít neředěný nebo po naředění vodou jako 10% (1:10) nebo 1% (1:100) roztok v závislosti na oblasti, která má být dezinfikována.
Lék by měl být ponechán na kůži po dobu 1-2 minut před injekcí, odběrem krve, biopsií, krevní transfuzí, infuzní terapií nebo před jakýmkoli jiným chirurgickým zákrokem na neporušené kůži.
K aseptickému ošetření ran, popálenin, k dezinfekci sliznic, při bakteriálních a mykotických kožních infekcích používejte 10% roztok (rozpouštění Betadine ve vodě v poměru 1:10).
Pro předoperační „dezinfekční koupele“ se používá 1% roztok Betadine (1:100). Celý povrch těla by měl být rovnoměrně ošetřen 1% roztokem Betadine a po 2 minutách působení by měl být roztok smyt teplou vodou.
Roztok Betadine by měl být naředěn bezprostředně před použitím. Připravený roztok nelze skladovat.
Roztok Betadine se snadno odstraní teplou vodou. Odolné skvrny by měly být ošetřeny roztokem thiosíranu sodného.
Při předoperační dezinfekci kůže je třeba dbát na to, aby se pod pacientem nehromadil přebytečný roztok. Delší kontakt s roztokem může způsobit podráždění kůže a ve vzácných případech závažné kožní reakce. Hromadění roztoku pod pacientem může způsobit chemické popáleniny.
Nežádoucí účinky
– kontaktní dermatitida (s příznaky jako erytém, malé puchýřky na kůži, svědění)
– hypertyreóza (někdy doprovázená příznaky, jako je tachykardie a úzkost). U pacientů s onemocněním štítné žlázy v anamnéze po použití povidon-jodu ve významných množstvích (např. po dlouhodobém používání roztoku povidon-jodu k léčbě ran a popálenin na velké ploše kůže)
Frekvence neznámá (nelze odhadnout z dostupných údajů):
– hypotyreóza (po použití velkého množství povidonu-jodu nebo po dlouhodobém užívání)
– nerovnováha elektrolytů (pravděpodobně po použití povidon-jodu ve významných množstvích (například při léčbě popálenin))
– pneumonitida (komplikace související s aspirací)
– akutní selhání ledvin**
– změna osmolarity krve**
– chemické popálení kůže, může se vyvinout v důsledku nahromadění přebytečného roztoku pod pacientem během přípravy na operaci
** se může vyvinout po použití povidonu-jodu ve významných množstvích na velkých plochách kůže nebo sliznic (například při léčbě popálenin)
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Poskytování údajů o podezřeních na nežádoucí účinky léku je velmi důležitým bodem, který umožňuje nepřetržité sledování poměru rizika a přínosu léku. Zdravotničtí pracovníci by měli hlásit jakákoli podezření na nežádoucí účinky na kontaktní údaje uvedené na konci příbalové informace a prostřednictvím národního systému hlášení.
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivou látku nebo jiné pomocné látky
– jiná akutní onemocnění štítné žlázy
– Dühringova dermatitis herpetiformis
— stav před a po použití radioaktivního jódu při léčbě štítné žlázy.
Lékové interakce
Povidon-jodový komplex je účinný v rozmezí pH 2.0 – 7.0. Je pravděpodobné, že lék může reagovat s proteiny a jinými nenasycenými organickými komplexy, což povede ke zhoršení jeho účinnosti.
Kombinované použití Betadine a enzymových přípravků k léčbě ran má za následek vzájemné snížení účinnosti. Léky obsahující rtuť, stříbro, peroxid vodíku a taurolidin mohou interagovat s povidon-jodem a neměly by se používat současně.
Komplex PVP-jód je také neslučitelný s redukčními činidly, přípravky obsahujícími soli alkalických kovů a látkami schopnými reagovat s kyselinami.
Použití povidon-jodu současně s nebo bezprostředně po použití antiseptik obsahujících oktenidin na stejné nebo sousední oblasti kůže může vést k tvorbě tmavých skvrn na ošetřovaném povrchu.
Oxidační účinek povidon-jodu může vést k falešně pozitivním výsledkům v různých diagnostických testech (např. měření hemoglobinu a glukózy ve stolici a moči pomocí toluidinu a guajakových pryskyřic).
Absorpce jódu z roztoku povidon-jód může změnit výsledky testů funkce štítné žlázy.
Užívání PVP-jódu může snížit vstřebávání jódu štítnou žlázou, což může ovlivnit výsledky některých studií a postupů (scintigrafie štítné žlázy, stanovení jódu vázaného na bílkoviny, diagnostické postupy pomocí radioaktivního jódu), a proto se plánování léčby onemocnění štítné žlázy jódovými přípravky může stát nemožným. Po ukončení užívání PVP-jodu je třeba dodržet určitý časový odstup před provedením další scintigrafie.
Zvláštní instrukce
Při předoperační přípravě pacienta je nutné zajistit, aby se pod pacientem nehromadil přebytečný roztok. Delší kontakt s roztokem může způsobit podráždění kůže a ve vzácných případech závažné kožní reakce. Hromadění roztoku pod pacientem může způsobit chemické popáleniny. V případě podráždění kůže, kontaktní dermatitidy nebo přecitlivělosti je třeba lék vysadit.
Lék by se před použitím neměl zahřívat.
Pacienti se strumou, uzly štítné žlázy a jinými neakutními onemocněními štítné žlázy mají při podávání velkého množství jódu zvýšené riziko rozvoje hypertyreózy. U této skupiny pacientů je vzhledem k absenci jasných indikací nepřijatelné použití roztoku povidon-jodu po dlouhou dobu a na velké plochy kůže. Takoví pacienti by měli být sledováni na časné známky hypertyreózy a v případě potřeby by měla být sledována funkce štítné žlázy, a to i po vysazení léku.
Betadine by se neměl používat před nebo po scintigrafii radioaktivním jódem nebo léčbě karcinomu štítné žlázy radioaktivním jódem.
Při orofaryngeálním použití roztoku zabraňte vniknutí povidonu-jódu do dýchacího traktu, protože to může způsobit pneumonitidu. To je zvláště důležité u intubovaných pacientů.
Tmavě červená barva roztoku ukazuje na jeho účinnost. Změna barvy roztoku ukazuje na zhoršení jeho antimikrobiálních vlastností. K degradaci roztoku dochází na světle a při teplotách nad 40°C. Vyhněte se kontaktu s očima.
Novorozenci a malé děti mají zvýšené riziko vzniku hypotyreózy, pokud jsou vystaveni velkému množství jódu. Vzhledem k tomu, že děti tohoto věku mají zvýšenou citlivost na jód a zvýšenou permeabilitu kůže, mělo by být použití PVP jódu u dětí této věkové skupiny minimální. V případě potřeby by měla být sledována funkce štítné žlázy (hladiny T4 a hormonu stimulujícího štítnou žlázu /TSH/). U dětí je třeba se striktně vyhnout jakémukoli možnému perorálnímu požití jodového povidonu.
Těhotenství a kojení
Užívání léku v těhotenství, stejně jako při kojení, je možné pouze podle přísných indikací a je nutné použít naprosto minimální množství léku. V těchto případech lze lék užívat pouze krátkodobě.
Vzhledem k tomu, že jód proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka, a také kvůli zvýšené citlivosti plodu a novorozence na jód, by se povidon-jod neměl během těhotenství a kojení používat ve významných množstvích. Kromě toho se jód koncentruje v mateřském mléce a převyšuje jeho hladiny v krevní plazmě. U plodu a novorozence může povidon-jod způsobit přechodnou hypotyreózu se zvýšenými hladinami hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH). Možná bude nutné pečlivě sledovat funkci štítné žlázy vašeho dítěte.
U dětí je třeba se striktně vyhnout jakémukoli možnému perorálnímu požití jodového povidonu.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Betadine neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat pohyblivé stroje.
Nadměrná dávka
Příznaky: břišní příznaky, anurie, oběhové selhání, plicní edém, metabolické poruchy.
Léčba: symptomatická a podpůrná terapie.
Uvolněte formulář a obal
30, 120 a 1000 ml roztoku se umístí do zelených polyetylenových lahviček s PE kapátkem a šroubovacím PP uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Na lahvích jsou připevněny etikety. Lahvičky 30 a 120 ml spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici. Lahvičky o objemu 1000 ml nejsou umístěny v kartonové krabici, ale jsou umístěny ve skupinovém balení spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách nepřesahujících 25C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
JSC “EGIS PHARMACEUTICAL PLANT”
1106 BUDAPEŠŤ, st. Kereszturi, 30-38 Maďarsko
Telefon: (36-1) 803-5555, Fax: (36-1) 803-5529
Držitel licence: MUNDIPHARMA AG, Basilej, Švýcarsko
Držitel osvědčení o registraci
Farmaceutický závod ZAO Egis, Maďarsko
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
Zastoupení farmaceutického závodu EGIS CJSC v Republice Kazachstán
050060, Almaty, st. Zharokova 286 G
tel: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, fax: + 7 (727) 247 61 41,
Adresa organizace odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci
Zastoupení farmaceutického závodu EGIS CJSC v Republice Kazachstán
050060, Almaty, st. Zharokova 286 G
tel: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, fax: + 7 (727) 247 61 41,
Dermatologie. Antiseptika a dezinfekční prostředky. Jodové přípravky. Povidon-jod.
Kód ATX D 08 AG 02
Indikace pro použití
– dezinfekce kůže před biopsií, injekce, punkce, odběry krve a transfuze, infuzní terapie
– antiseptické ošetření kůže a sliznic, například před chirurgickými operacemi
– aseptické ošetření ran
– bakteriální a plísňové kožní infekce
— úplná nebo částečná předoperační dezinfekce kůže (předoperační dezinfekční příprava pacienta, „dezinfekční koupele“)
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
– dysfunkce štítné žlázy
– Dühringova dermatitis herpetiformis
— před a během použití radioaktivního jódu pro scintigrafii nebo léčbu karcinomu štítné žlázy v důsledku kompetitivního vychytávání jódu. Po použití povidon-jodu je třeba dodržet určitý časový interval (1–2 týdny) před použitím radioaktivního jódu pro scintigrafii nebo léčbu štítné žlázy.
– kombinované užívání s léky obsahujícími rtuť, v důsledku tvorby látek, které mohou způsobit poškození kůže
– děti do 1 roku věku.
Interakce s jinými léky
Současné užívání přípravků s jodovaným povidonem a enzymatických přípravků k ošetření ran vede k vzájemnému snížení účinnosti. Přípravky obsahující stříbro, peroxid vodíku a taurolidin mohou interagovat s jodovaným povidonem a vzájemně snižovat jejich účinnost, proto by se neměly používat současně.
Povidon-jod by se neměl užívat společně s léky obsahujícími rtuť kvůli tvorbě žíravého jodidu rtuťnatého.
Povidon-jodový komplex je účinný v rozmezí pH 2.0 – 7.0.
Léčivo může reagovat s proteiny a dalšími nenasycenými organickými komplexy, což lze kompenzovat zvýšením dávky povidon-jodu. Oxidační účinek léčiv obsahujících povidon-jod může vést k falešně pozitivním výsledkům v různých diagnostických laboratorních testech (např. měření hemoglobinu a glukózy v moči a stolici pomocí toluidinových a guajakových pryskyřic).
Komplex PVP-jódu je také neslučitelný s alkáliemi, kyselinou tříslovou (tanninem), solemi stříbra a rtuti, taurolidinem a peroxidem vodíku.
Použití povidon-jodu současně s nebo bezprostředně po použití antiseptik obsahujících oktenidin na stejné nebo sousední oblasti kůže může vést k tvorbě tmavých skvrn na ošetřovaném povrchu.
Povidon jod by se neměl rutinně používat u pacientů užívajících léky obsahující lithium, protože může dojít k absorpci většího množství jódu, zejména při použití velkého množství jodového povidonu nebo při aplikaci léku na velkou plochu těla.
Použití PVP-jodu může snížit vstřebávání jódu štítnou žlázou, což může ovlivnit výsledky některých vyšetření a postupů (scintigrafie štítné žlázy, stanovení jódu vázaného na bílkoviny, diagnostické postupy s použitím radioaktivního jódu), a proto může být plánování léčby onemocnění štítné žlázy jódovými přípravky nemožné. Po ukončení užívání PVP-jodu je třeba dodržet určitou dobu (nejméně 1-2 týdny) před další scintigrafií.
Zvláštní upozornění
Použití léku u těhotných a kojících žen vyžaduje zvláštní opatrnost a zvážení poměru přínosu a rizika. Povidon-jod by měl být používán pouze v nezbytných případech.
Roztok Betadinu by se neměl používat na otevřené rány s velkým povrchem.
Během předoperační přípravy pacienta je třeba dbát na to, aby se pod pacientem nehromadil přebytečný roztok. Dlouhodobý kontakt s roztokem může způsobit podráždění kůže a ve vzácných případech i závažné kožní reakce. Hromadění roztoku pod pacientem může způsobit chemické popáleniny. V případě podráždění kůže, kontaktní dermatitidy (doprovázené pocitem pálení a svědivou vyrážkou způsobenou kontaktem s dráždivou látkou) nebo přecitlivělosti je třeba podávání léku přerušit.
Roztok se před použitím nesmí zahřívat.
Roztok by se neměl používat před nebo během použití radioaktivního jódu pro scintigrafii nebo léčbu karcinomu štítné žlázy.
Oxidační vlastnosti jodovaného povidonu mohou způsobit korozi kovů a plasty a syntetické materiály jsou obvykle vůči jodu odolné. V některých případech může jodovaný povidon způsobit obvykle reverzibilní změnu barvy.
Skvrny od roztoku Betadinu se z textilií a jiných materiálů snadno odstraňují teplou vodou a mýdlem. Odolné skvrny by měly být ošetřeny roztokem amoniaku nebo roztokem thiosíranu sodného.
Zabraňte kontaktu s očima. Pokud se lék dostane do očí, nechte víčka otevřená a vyplachujte oči velkým množstvím vody po dobu 10–15 minut. Pacient by se měl poradit s oftalmologem.
Neslučitelnost
Povidon-jod by se neměl používat společně s alkáliemi, kyselinou tříslovou (tanninem), solemi stříbra a rtuti, taurolidinem, peroxidem vodíku.
Je třeba se vyvarovat kontaktu se šperky, zejména s předměty obsahujícími stříbro.
Pediatrické použití
Roztok Betadinu se nedoporučuje pro děti ve věku 1-2 let a jeho použití je kontraindikováno u novorozenců a dětí mladších 1 roku.
Během těhotenství nebo kojení
Absorbovaný jód může procházet placentou a vylučovat se do mateřského mléka. U dětí, jejichž matky dostávaly jódovou terapii, byla hlášena dysfunkce štítné žlázy, včetně vrozené hypotyreózy.
Použití povidon-jodu je třeba se vyhnout těhotným nebo kojícím ženám, pokud potenciální přínos pro matku nepřevažuje nad možným rizikem pro plod nebo novorozence, nebo pokud nejsou k dispozici bezpečnější alternativní léčba.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Betadine neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Roztok Betadinu lze použít neředěný nebo po zředění vodou jako 10% (1:10) nebo 1% (1:100) roztok v závislosti na dezinfikované oblasti.
Lék by měl být ponechán na kůži po dobu 1-2 minut před injekcí, odběrem krve, biopsií, krevní transfuzí, infuzní terapií nebo před jakýmkoli jiným chirurgickým zákrokem na neporušené kůži.
K aseptickému ošetření ran, popálenin, k dezinfekci sliznic, při bakteriálních a mykotických kožních infekcích používejte 10% roztok (rozpouštění Betadine ve vodě v poměru 1:10).
Pro předoperační „dezinfekční koupele“ se používá 1% roztok Betadinu (1:100). Celý povrch těla by měl být rovnoměrně ošetřen 1% roztokem Betadinu a po 2minutovém působení by měl být roztok smyt teplou vodou.
Během předoperační dezinfekce kůže je třeba dbát na to, aby se pod pacientem nehromadil přebytečný roztok. Dlouhodobý kontakt s roztokem může způsobit podráždění kůže a ve vzácných případech i závažné kožní reakce. Hromadění roztoku pod pacientem může způsobit chemické poleptání kůže.
Speciální skupiny pacientů
Děti a dospívající
Použití roztoku Betadine se nedoporučuje u dětí mladších 2 let.
Lék je kontraindikován u novorozenců a dětí mladších 1 roku.
Opatření v případě předávkování
Příznaky akutní intoxikace jódem: poruchy gastrointestinálního traktu, anurie, vaskulární kolaps, plicní edém, metabolické poruchy.
Systémová toxicita může vést k selhání ledvin (včetně anurie), tachykardii, hypotenzi, oběhovému kolapsu, edému glottické dutiny vedoucímu k asfyxii, plicnímu edému, záchvatům, horečce a metabolické acidóze.
Může se také rozvinout hypertyreóza nebo hypotyreóza.
V případě dysfunkce štítné žlázy je třeba léčbu jodovaným povidonem ukončit.
Provádí se symptomatická a podpůrná terapie.
Při těžké hypotenzi je třeba podat intravenózní tekutiny; v případě potřeby je třeba přidat vazopresory.
Endotracheální intubace může být nutná, pokud korozivní léze horních cest dýchacích vede k významnému otoku a edému.
Zvracení by se nemělo vyvolávat. Pacient by měl být uložen tak, aby dýchací cesty byly volné a chráněné před vdechnutím (v případě zvracení).
Pokud pacient nezvrací a může přijímat potravu ústy, může konzumace škrobových potravin (např. brambor, mouky, škrobu, chleba) pomoci přeměnit jód na méně toxický jodid.
Pokud nejsou žádné známky perforace střeva, lze provést výplach žaludku škrobovým roztokem nasogastrickou sondou (žaludeční výtok se zbarví do tmavě modrofialové barvy a toto zbarvení lze použít jako vodítko k určení, kdy výplach zastavit).
Hemodialýza účinně odstraňuje jód a měla by být použita v závažných případech otravy jódem, zejména při selhání ledvin. Kontinuální venovenózní hemofiltrace je méně účinná než hemodialýza.
Způsob a cesta podání
Roztok Betadinu je určen pouze k zevnímu použití.
Roztok Betadine by se neměl přidávat do horké vody.
Před použitím roztok nezahřívejte.
Roztok Betadinu by měl být naředěn bezprostředně před použitím a použit co nejdříve.
Připravený roztok nelze skladovat.
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře.
Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním užívání léků, a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Velmi často : vyskytuje se u více než 10 % pacientů)
Často (vyskytuje se u více než 1 %, ale méně než 10 % pacientů)
zřídka (vyskytuje se u více než 0,1 %, ale méně než 1 % pacientů)
Zřídka (vyskytuje se u více než 0,01 %, ale méně než 0,1 % pacientů)
Velmi vzácné (vyskytuje se u více než 0,001 %, ale méně než 0,01 % pacientů)
Frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Endokrinní poruchy
Velmi vzácné
hypertyreóza (někdy doprovázená příznaky, jako je tachykardie a úzkost)
Frekvence neznámá
Poruchy metabolismu a výživy
Frekvence neznámá:
Poruchy kůže a podkoží
kontaktní dermatitida (s příznaky jako je erytém, malé puchýřky na kůži, svědění)
Velmi vzácné
Poruchy ledvin a močových cest
Frekvence neznámá:
akutní renální selhání
změna osmolarity krve
Zranění, intoxikace a komplikace zákroků
Frekvence neznámá:
chemické popálení kůže (může vzniknout v důsledku nahromadění roztoku pod pacientem během předoperační přípravy)
Pokud se objeví nežádoucí účinky léku, kontaktujte svého zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo se přímo obraťte na informační databázi o nežádoucích účincích (účincích) léků, včetně hlášení o neúčinnosti. vlastnosti léčivých přípravků
RSE ve společnosti REM „Národní centrum pro odbornost léčiv a zdravotnických prostředků“
Pro více informací
Složení léku
100 ml roztoku obsahuje
účinná látka – povidon-jod 10,0 g (což odpovídá aktivnímu jódu 0.9–1.2 g)
Pomocné látky: glycerol 85 %, nonoxynol 9, bezvodá kyselina citronová, bezvodý hydrogenfosforečnan disodný, hydroxid sodný (10% roztok (hmotnost/objem) k úpravě pH), čištěná voda
Popis vzhledu, vůně, chuti
Řešení pro vnější i lokální použití.
Roztok je tmavě hnědé barvy, s vůní jódu a neobsahuje suspendované ani vysrážené částice.
Uvolněte formulář a obal
30, 120 a 1000 ml roztoku je baleno v zelených polyethylenových lahvičkách s PE kapátkem a PP šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Na lahvičkách jsou nalepeny štítky. 30 a 120 ml lahvičky spolu s návodem k lékařskému použití v kazašštině a ruštině jsou uloženy v kartonové krabičce. 1000ml lahvičky nejsou uloženy v kartonové krabičce, spolu s návodem k lékařskému použití v kazašštině a ruštině jsou uloženy ve skupinovém balení.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
CJSC “EGIS Pharmaceutical Plant”
1106 Budapešť, st. Kereszturi, 30-38 Maďarsko
tel: (36-1) 803-5555, fax: (36-1) 803-5529
Držitel licence: MUNDIPHARMA AG, Basilej, Švýcarsko
držák registrační certifikát
Farmaceutický závod a.s. EGIS
1106 Budapešť, st. Kereszturi, 30-38 Maďarsko
tel: (36-1) 803-5555, fax: (36-1) 803-5529
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
Zastoupení farmaceutického závodu EGIS CJSC v Republice Kazachstán
050060, g. Almaty, sv. Zharokova 286 G
tel: + 7 (727) 2 47 63 34, + 7 (727) 2 47 63 33, fax: + 7 (727) 2 47 61 41
