Albendazol je léčivý přípravek, který je anthelmintikem používaným k léčbě hlístových infestací (helminthiáza). Červi, stejně jako jejich larvy a vajíčka, umírají a jsou vylučováni stolicí.
Albendazol lze použít podle pokynů lékaře u dospělých a dětí k léčbě následujících helmintických infekcí:
- nematodóza: infekce oblými červy (např. škrkavkami, bičíkovci, škrkavkami nebo měchovci);
- motolice nebo tasemnice (pouze pokud jsou současně infikovány škrkavkami);
- giardiáza (infekce Giardia lamblia) u dětí ve věku 2 až 12 let;
- infekce tasemnicemi u psů (Echinococcus multilocularis, alveolární echinokokóza): jak jako přípravná terapie pro nadcházející operaci, tak jako terapie pro progresivní formy, které nelze chirurgicky vyléčit nebo je nelze zcela vyléčit.
Albendazol by měl být užíván pouze podle pokynů lékaře.
Neaplikujte
- jestliže máte přecitlivělost (alergii) na albendazol a jiné deriváty benzimidazolu, jakož i na pomocné látky obsažené v přípravku (viz bod „Složení“);
- jestliže máte onemocnění sítnice;
- během těhotenství a kojení;
- u dětí mladších 1 roku.
Zvláštní pokyny a opatření
Před užitím přípravku Albendazol se poraďte se svým lékařem:
- jestliže máte problémy s játry.
Při užívání albendazolu může dojít k mírnému až střednímu zvýšení jaterních enzymů (viz bod „Možné nežádoucí účinky“ v této příbalové informaci), které se po ukončení léčby vrátí k normálu. Váš lékař může před zahájením léčby a v jejím průběhu nařídit testy k měření funkce jater. Proto je během dlouhodobé léčby důležité, abyste navštívili svého lékaře, aby zkontroloval funkci jater. Vyšetření by měla být provedena před každým léčebným cyklem, po 5 a 10 dnech a poté každých 14 dnů během léčby. Pokud se hladiny jaterních enzymů zvýší na více než dvojnásobek horní hranice normálu nebo pokud se významně změní krevní obraz, léčba albendazolem by měla být přerušena. Za určitých okolností může být léčba obnovena, pokud se jaterní testy vrátí na hodnoty před léčbou. V tomto případě je však třeba pečlivě a v kratších intervalech (týdně) sledovat jaterní testy.
- U pacientů s poruchou funkce jater: Pacienti, u kterých se před zahájením léčby albendazolem objeví abnormální hladiny jaterních enzymů, by měli být pečlivě sledováni a léčba by měla být přerušena, pokud se hladiny enzymů významně zvýší.
- Jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste starší pacient.
Při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami albendazolu se může snížit počet určitých buněk v krvi (bílých krvinek). Váš lékař může nařídit krevní testy ke sledování těchto hladin. Proto byste se měli ujistit, že krevní obraz (počet krevních buněk) je prováděn také ve dnech, kdy se mají provádět jaterní testy.
- Pokud máte taeniazu a žijete v oblasti, kde jsou infekce Taenia sp. běžné, může vám lékař předepsat jiné léky na vedlejší účinky vaší léčby. Pokud máte trichinelózu, může vám lékař doporučit, abyste zahájili léčbu co nejdříve po začátku infekce, aby se ujistil, že funguje správně.
- U pacientů užívajících albendazol se může rozvinout již existující mozková infekce (neurocysticerkóza), zejména v oblastech s vysokým výskytem taeniasis. Tito pacienti mohou pociťovat neurologické příznaky, jako jsou záchvaty, zvýšený intrakraniální tlak nebo specifické neurologické příznaky, které jsou důsledkem zánětlivé reakce vyvolané smrtí parazitů v mozku. Příznaky se mohou objevit brzy po zahájení léčby. V tomto případě by měla být okamžitě zahájena vhodná terapie kortikosteroidy a antikonvulziva (léky používané k léčbě záchvatů). Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě vyhledejte lékaře.
Děti a dospívající
Zkušenosti s dlouhodobým užíváním albendazolu ve vysokých dávkách u dětí do 6 let jsou omezené. Použití se nedoporučuje.
Albendazol s jídlem a nápoji
Tento lék by měl být užíván s jídlem. Absorpce albendazolu v těle může být zvýšena tučnými jídly, proto byste měli zajistit, aby byla vaše strava odpovídajícím způsobem strukturována. Pokud je to možné, konzumujte tuk v pevné (ne tekuté) formě a zajistěte, aby obsah tuku byl vyšší než 40 g na jídlo (viz část „Jak používat“).
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud Vy nebo Vaše dítě nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.
Albendazol obsahuje méně než 1 mmol (8,67 mg) sodíku v jedné tabletě (400 mg), tzn. neobsahují prakticky žádný sodík.
Jiné drogy a tato droga
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.
Prosím, informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků, protože mohou zvýšit účinky albendazolu:
- cimetidin (lék používaný ke snížení tvorby žaludeční kyseliny);
- dexamethason (hormonální lék patřící do skupiny glukokortikoidů, používaný k léčbě mnoha onemocnění);
- Praziquantel (používaný k léčbě červů a jiných parazitů).
Užívání albendazolu současně s cimetidinem, praziquantelem nebo dexamethasonem může vést k akumulaci albendazolu v krvi. Ritonavir (používaný k léčbě infekce HIV), fenytoin, karbamazepin a fenobarbital (používané k léčbě záchvatů a epilepsie). Tyto léky mohou snižovat plazmatické koncentrace aktivního metabolitu albendazolu, albendazolsulfoxidu. Vliv na progresi onemocnění není znám, ale účinnost léku může být snížena, zejména při léčbě systémových helmintických infestací (helmintiázy).
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Adekvátní údaje o použití albendazolu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech ukázaly, že může ovlivnit plodnost a způsobit poškození plodu v děloze. Potenciální riziko pro člověka není známo. Albendazol by se neměl užívat během těhotenství.
K vyloučení těhotenství by ženy ve fertilním věku měly být vyšetřeny před zahájením léčby a pravidelně během dlouhodobé léčby albendazolem. Pokud si nejste jistá, zda jste těhotná, může vám lékař doporučit, abyste si udělala těhotenský test.
Abyste se vyhnuli užívání tablet Albendazolu na začátku těhotenství, začněte léčbu v prvním týdnu menstruace nebo po negativním těhotenském testu. Pokud jste ve fertilním věku, měla byste během léčby vždy používat účinnou antikoncepci. Antikoncepční opatření začněte bezprostředně před léčbou a pokračujte ještě 1 měsíc po ukončení léčby. Kromě hormonální antikoncepce (pilulky) používejte i jiné prostředky (např. bránice, kondomy), protože užíváním Albendazolu může být účinek pilulky oslaben. Před zahájením léčby a před zahájením každého následujícího cyklu dlouhodobé léčby byste si měla udělat těhotenský test.
Albendazol by se neměl užívat během kojení, protože neexistují dostatečné údaje o albendazolu u kojících žen nebo studiích na zvířatech. Kojení by proto mělo být během léčby albendazolem a po dobu 5 dnů po ukončení léčby přerušeno.
Řízení vozidel a práce s mechanismy
Protože albendazol může příležitostně způsobit závratě, doporučuje se opatrnost při řízení nebo obsluze strojů.
Jak to udělat
Vždy používejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka:
Střevní invaze a larvální helmintióza
V případě infekce oblými červy (enterobiáza, askarióza, trichuriáza, ancylostomiáza, nekatoriáza)
Dospělí a děti starší 2 let: 400 mg albendazolu (1 tableta po 400 mg nebo 2 tablety po 200 mg) v jedné dávce.
Děti 1-2 roky: 200 mg albendazolu (1 tableta 200 mg) jednou.
Na strongyloidózu, taeniasu, hymenolepiázu
Dospělí a děti starší 2 let: 400 mg albendazolu (1 tableta po 400 mg nebo 2 tablety
200 mg) jednou denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
Pro klonorchiázu, opisthorchiázu
Dospělí a děti starší 2 let: 400 mg albendazolu (1 tableta po 400 mg nebo 2 tablety
200 mg) dvakrát denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
Na larvální helmintiózu
Dospělí a děti starší 2 let: 400 mg albendazolu (1 tableta 400 mg nebo 2 tablety 200 mg) jednou denně po dobu 1-3 po sobě jdoucích dnů.
Na střevní giardiózu
Dospělí a děti starší 2 let: 400 mg albendazolu (1 tableta po 400 mg nebo 2 tablety po 200 mg) jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Váš lékař vás možná bude muset znovu vidět 2 až 3 týdny po dokončení předepsané léčby, aby se ujistil, že vaše léčba funguje. V některých případech může být nutné ošetření opakovat.
Pokud kontrolní parazitologické vyšetření trusu po uplynutí lhůty předepsané lékařem po ošetření odhalí pozitivní výsledek, je nutná opakovaná léčba.
S použitím albendazolu u dětí mladších šesti let jsou omezené zkušenosti, proto se albendazol v této věkové skupině nedoporučuje. Doporučená dávka pro děti starší 6 let je 12 mg/kg/den v rozdělených dávkách.
Pokud používáte Albendazol k léčbě cystické echinokokózy, měli byste užívat 400 mg (1 tableta po 400 mg nebo 2 tablety po 200 mg) dvakrát denně po dobu 28 dnů (pokud vážíte 60 kg nebo více). Poté léčbu přerušte na 14 dní a opakujte ji znovu. Po dodatečné přestávce lze v případě potřeby přidat třetí léčebný cyklus v délce 28 dnů.
Příprava na operaci (předoperační)
Pokud podstupujete operaci kvůli zdravotnímu stavu, měli byste, pokud je to možné, absolvovat před operací dvě 28denní kúry podle výše uvedeného schématu.
Pokud musí být chirurgický zákrok proveden před dokončením dvou léčebných cyklů, měl by být Albendazol užíván tak dlouho, jak je to možné. Lék byste však neměli užívat nepřetržitě déle než 28 dní v řadě.
Následná péče po časné operaci (pooperační)
Pokud se má operace provést do 14 dnů od zahájení léčby, měl by se Albendazol užívat dvakrát denně po dobu 2 dnů s 28denní přestávkou (jak je popsáno výše) po operaci. I když jsou cysty (vakovité výrůstky) stále přítomny před operací nebo pokud se během operace otevřou, následná léčba by měla být prováděna podle tohoto schématu.
Pacienti s hmotností nižší než 60 kg dostávají 15 mg účinné látky na kg tělesné hmotnosti denně, rozdělených do 2 dávek. Maximální dávka je 800 mg/den.
Lék se užívá perorálně během jídla. Je lepší užívat jej ve stejnou denní dobu. Pokud nedojde k zotavení do 3 týdnů, měl by být předepsán druhý léčebný cyklus.
U pacientů, kteří nejsou schopni tabletu spolknout celou, se doporučuje tabletu rozdrtit a zapít malým množstvím vody.
Možné nežádoucí reakce
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků, přestaňte tablety Albendazole užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře, možná budete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
- známky přecitlivělosti, jako je otok rukou, nohou, obličeje, rtů nebo jazyka; potíže s dýcháním;
- závažné kožní reakce, které se mohou rozšířit po celém těle: závažná vyrážka, případně s puchýři a olupováním kůže, ulcerace na sliznicích úst, očí, genitálií (erythema multiforme a Stevens-Johnsonův syndrom);
- záchvaty (záchvaty) a další příznaky problémů s nervovým systémem: U pacientů léčených pro parazitární zamoření se může také rozvinout vzácná a závažná mozková porucha nazývaná neurocysticerkóza způsobená parazity žijícími v mozku. Užívání albendazolu zabíjí parazity, což způsobuje zánětlivou reakci v mozku. Hledejte kombinaci následujících příznaků: silná bolest hlavy, nevolnost a zvracení, záchvaty (křeče) a rozmazané vidění.
Další možné nežádoucí účinky:
Při krátkodobé léčbě albendazolem se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- bolest hlavy, závratě;
- zvracení, nevolnost, bolest břicha, průjem.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 XNUMX lidí):
- zvýšená aktivita jaterních enzymů (v krevních testech);
- známky přecitlivělosti, jako jsou: vyrážka, kopřivka a svědění.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
- rozšířená, svědivá, variabilní kožní vyrážka (erythema multiforme, viz výše);
- velmi závažná varianta erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, který způsobuje horečku a léze kůže, sliznic úst a očí (viz výše).
Při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami albendazolu, který se používá k léčbě systémových invazí do orgánů a tkání (např. opisthorchiáza), se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- bolesti hlavy;
- mírné až střední zvýšení aktivity jaterních enzymů (v krevních testech). Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí):
- závratě;
- příznaky gastrointestinálních poruch (bolest břicha, průjem, zvracení, nevolnost);
- řídnutí vlasů a střední vypadávání vlasů (reverzibilní alopecie);
- vysoká horečka.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- snížení počtu leukocytů v krvi (leukopenie);
- zánět jater (hepatitida).
Příznaky mohou zahrnovat bolest břicha, zežloutnutí kůže a očí, tmavá moč a/nebo světle zbarvená stolice.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 XNUMX lidí):
- snížení počtu červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček v krvi (pancytopenie, aplastická anémie).
Tyto změny způsobují příznaky jako únava, mělké dýchání, bledost, častější infekce, krvácení nebo modřiny.
- snížení počtu buněk v krvi zvaných granulocyty (agranulocytóza). Tyto změny způsobují následující příznaky: infekce krku, úst, kůže nebo nosních cest.
- rozšířená, svědivá, variabilní kožní vyrážka (erythema multiforme, viz výše);
- velmi závažná varianta erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, který je charakterizován horečkou a lézemi kůže, sliznic úst a očí (viz výše).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Hlášením nežádoucích účinků pomáháte poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku.
Skladování a skladovatelnost
Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí a mimo dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Datum expirace je poslední den zadaného měsíce.
Doba použitelnosti léku je 2 roky.
Uchovávejte v původním obalu (blistr v papírové krabičce), aby byl přípravek chráněn před vlhkostí při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte tento výrobek do odpadu nebo domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Struktura
Jedna tableta obsahuje:
Aktivní složka: albendazol – 400 mg.
Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza typ 101, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, krospovidon typu A, povidon K 30, laurylsulfát sodný, magnesium-stearát, Opadry II (včetně makrogolu, monohydrátu laktózy, hypromelosy, oxidu titaničitého E 171).
Vzhled léku a obsah balení
Potahované tablety, bílé, bikonvexní, oválné.
1 tableta v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
1, 2 nebo 3 blistrové balení po 1 tabletě spolu s příbalovou informací jsou umístěny v kartonové krabičce (č. 1×1, č. 1×2, č. 1×3).
Prázdninové podmínky
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Otevřená akciová společnost “Závod lékařských preparátů Borisov”,
Běloruská republika, Minská oblast, Borisov, 222518, st. Chapaeva, 64 let.
Tel/fax +375(177)735612, 731156.
Pro jakékoli informace o léku, stejně jako v případě stížností, se obraťte na držitele rozhodnutí o registraci.
Albendazol 2,5% je anthelmintikum ve formě suspenze k perorálnímu podání, určené k odčervování prasat, velkých a malých hospodářských zvířat.
Struktura
Albendazol – 25 mg/ml. Farmakologické vlastnosti Albendazol, který je součástí léčiva, má široké spektrum anthelmintického účinku, je účinný proti zralým a larválním stádiím háďátek, motolic a také zralým stádiím tasemnic; S ovicidním účinkem omezuje zamoření pastvin vajíčky helmintů. Mechanismus účinku albendazolu spočívá v narušení procesů transportu glukózy a mikrotubulární funkce, snížení aktivity fumarát reduktázy u helmintů, narušení permeability buněčných membrán a svalové inervace, což způsobuje paralýzu a smrt helmintů. Při perorálním podání se albendazol vstřebává z gastrointestinálního traktu a proniká do orgánů a tkání; maximální koncentrace v krevním séru je pozorována 12-25 hodin po použití. Albendazol se z těla vylučuje především močí a žlučí v nezměněné formě a ve formě metabolitů. Indikace Albendazol 2,5% je předepisován k terapeutickým a profylaktickým účelům k odčervení skotu, ovcí, koz a prasat s háďátky, trematodami a cestodiázami, protostrongylózou, hemonchiázou, ostertagiázou, ezofagostomiázou, trichostrongylózou, bunostomiózou, nematoasou, monodiózou, kooperiózou stejně jako chronická fasciolóza.
Dávkovací režim
Aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce léčiva, suspenze se před použitím protřepe. Albendazol 2,5% se podává zvířatům perorálně jednotlivě jednorázově pomocí speciálního dávkovače v následujících dávkách: • Skot s monieziózou, plicními a gastrointestinálními nematodami – 3 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (7,5 mg/kg hmotnosti dle DN); u chronické fasciolózy – 4 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (10 mg/kg hmotnosti dle DV); • Pro malý skot s monieziózou, plicními a gastrointestinálními nematody – 2 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (5 mg/kg hmotnosti dle DV); u chronické fasciolózy – 3 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (7,5 mg/kg hmotnosti dle DV); • Pro prasata s askariózou a ezofagostomózou – 2 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (5 mg/kg hmotnosti dle DV).
Kontraindikace
Použití Albendazolu 2,5% není povoleno u diraceliózy, akutní formy fasciolózy, v době lovu, březích krav v první třetině březosti, březích ovcí, koz a březích prasnic v první polovině březosti, stejně jako pacientů s infekčními nemocemi a vyhublými zvířaty.
Nežádoucí účinky
Při použití Albendazolu 2,5% v souladu s těmito pokyny nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace u zvířat. Pokud se objeví alergické reakce, přestaňte lék používat a předepište zvířecí antihistaminika a symptomatickou terapii.
Zvláštní instrukce
Albendazol 2,5 % by neměl být užíván současně s dexamethasonem, praziquantelem a cimegidinem. Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 20 dní po použití Albendazolu 2,5%. Mléko od dojnic je povoleno používat k potravinářským účelům nejdříve 7 dní po posledním podání léku.
Podmínky ukládání
Lék skladujte v uzavřeném obalu výrobce na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením, mimo potraviny a krmiva, při teplotě 5 °C až 25 °C. Skladovatelnost při dodržení podmínek skladování v neotevřených obalech od výrobce je 3 roky od data výroby. Albendazol 2,5% nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Standardní balení
Plastové lahve o objemu 1 litr.
Koupit v oblasti Sverdlovsk “Albendazol 2,5%” možné ze skladu v Jekatěrinburgu, Irbit. V Čeljabinsku, Permu, Ťumenu, Ufě, Kazani, Iževsku můžete na našich pobočkách zakoupit „Albendazol 2,5%“. Adresy a telefonní čísla skladu v Jekatěrinburgu a našich poboček jsou v sekci kontakty. Pokyny pro léky na webu jsou uvedeny pouze pro informační účely a nelze je použít jako návod nebo doporučení k použití. Při nákupu léku vám budou poskytnuty aktuální pokyny. Typ obalu/nádoby, obsah a etiketa léku se může lišit od vyobrazení na webu.
